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从“欣弗”事件看药品不良反应

警示:治病未必首选输液

沸沸扬扬的“欣弗”事件让人们对输液不良反应有了一定的了解,也给药品安全和输液安全敲响了警钟。江苏省有关专家说,由于病人对输液治疗存在认识误区,导致近一半的门诊病人不管大病小病都要求输液,而医生又不得不尊重病人的选择,结果不仅造成输液病人剧增,发生输液不良反应的机会也随之增多。

东南大学附属中大医院呼吸内科主任林勇说,一般感冒发烧,根本不需要输液,因为普通感冒是一种自愈性疾病,一周左右即可痊愈。医生长期坚持的用药原则是“能吃药的不打针、能打针的不输液”,但这一原则在临床上常常难以严格执行,不少病人急功近利,认为吃药效果来得太慢,纷纷要求输液;还有一部分病人怕影响正常的工作和学习,要求治疗效果立竿见影,否则就说医生没水平。

中大医院医务处主任杨莉说,输液是将药物直接注入人体静脉,药物通过参与血液循环来治疗疾病,见效的确快,但是药物直接进入血液所带来的风险要比口服药物大,会增加药物不良反应的发生率。因此,病人要尊重医生的合理化建议,选择疗效好、更安全、副作用小的治疗手段和给药途径,千万不能盲目输液,以免发生输液反应或过敏反应。

专家指出,对于什么情况下需要输液治疗,医学界没有明确标准,医生会根据每位病人的具体病情做出判断。除了患有慢性病或年老体弱者、病情较重者、脱水严重者需要输液治疗外,常见病病人、中青年人以及平时身体状况较好者,没必要首选输液,只要调整好心态,多注意休息,在医生指导下按时服药治疗,身体同样会很快恢复。

调查:药品不良反应多由抗生素药物引起

据湖北省药品不良反应监测中心总结分析,药品不良反应有三个特点:漏报率高,药物不良反应的发生率较高,住院病人中10%-20%都会出现。但中心每年仅收到4000例左右的药品不良反应报告,漏报率在90%左右。抗生素药物引发的不良反应最频繁,收到的报告中约60%为抗生素药物引起。过敏反应最常见,在药品引起的身体不适中,以过敏反应最常见,有的药物还造成肝肾功能损害,有的甚至引起休克等严重后果。

湖北省药品不良反应监测中心主任于星说,滥用抗生素容易导致二重感染、损害人体器官等多种危害,严重者可致人死亡。病人用药盲目性大、医生用药随意性多而致的抗生素滥用,是抗生素引起不良反应居多的主要原因。

药品不良反应是指按正常用法用量应用药物,在预防、诊断或治疗过程中发生的与诊疗目的无关的有害和意料之外的反应,人们日常所说的副作用、毒性作用等都属于药品不良反应。湖北省食品药品监督管理局药品安全监管处处长梅旭辉说,随着生活水平提高,城乡居民健康意识增强,对药品不良反应的关注度提高;人们更重视寻医求药,获得药品途径更多,药品不良反应报告也相应增多。

现象:药品不良反应有哪些症状?

河北省食品药品监督管理局安全监管处的刘芳春副处长介绍说,药品不良反应的症状主要有以下几种:

——用药后数秒钟至数分钟内发生灼热感,喉头发紧、胸闷心慌、脸色苍白、口唇发紫、呼吸困难、脉搏细弱、血压下降,甚至神志昏迷,需立即抢救。

——用药后数分钟至数小时内发生固定性红斑,紫红色圆形或椭圆形,中央常有水疱,兼有发热等。

——用药后半小时至2小时发生恶心、呕吐、腹痛等症状。

——用药后1-2周发生多形红斑。有些药物还会引起剥脱性皮炎,开始像湿疹、麻疹等药疹,继而脱下大量的片状鳞屑,乃至毛发、指甲,可持续1个月左右。

据刘芳春介绍,几乎所有的药物都有可能发生不同程度的不良反应,其中有的还相当严重,甚至危及生命。还有一些药物停药后半年甚至一年后才会有反应。因此一旦发现药品不良反应,首先要立即停止服用可疑药物,及时到医院就诊、治疗并向医药专业人员咨询,如果症状可疑,确属药品不良反应,今后应避免再服用同样药物,同时向医药监督部门及时报告。

人群:哪些人易发生药品不良反应?

因为个人体质有差别,同一种药品被不同人使用时,有的会发生不良反应,而有的不会。专家提醒,老年人、妇女、儿童和有肝脏、肾脏、神经系统、心血管系统等方面疾病的人,容易发生药品不良反应。

济南市药品不良反应监测中心专家孙缘萍介绍说,药品不良反应是不可预测的,因为其诱发因素非常复杂,包括非药品因素和药品因素两类。前者包括年龄、性别、遗传、感应性、疾病等;后者包括药品的毒副作用、药品的相互作用等。因此,同一药品的不良反应,在不同年龄、不同性别、不同种族、不同感应性、不同适应症、不同共存疾病的病人中表现不尽相同。

对于儿童而言,国内外已有资料表明,链霉素、卡那霉素、庆大霉素可能损害儿童的听神经,引起耳聋;多黏菌素、去甲肾上腺素能引起儿童的肾脏损伤;胃复安能引起一些儿童的脑损伤;四环素、氟哌酸等药物能影响幼儿牙齿、骨骼的发育;感冒通能引起儿童血尿;鼻眼净(萘甲唑啉)能引起儿童中毒等。因此,儿童用药的选择应特别慎重。

老年人脏器功能退化,新陈代谢减慢,也容易发生药品不良反应。

专家提醒,孕妇和哺乳期妇女用药,不仅本人可能受到药品不良反应的危害,不少药物还可能损害孩子的生长发育。一定要严格遵守规定的用法用量,在服用任何药物前,都应该向医务人员详细了解这种药品对孩子的健康有无影响。

判断:如何判断药物的不良反应?

任何药物都有可能引起不良反应。一旦身体出现不适,患者应如何判断是否出现药品不良反应?

孙缘萍主任还介绍说,药品的不良反应是指按正常的用法用量使用药品时出现的与用药目的无关的作用。患者如果用药后出现不适,怀疑发生了不良反应,首先应对照药品说明书的不良反应信息,看看上面是否注明了与自己类似的症状。

一般而言,药物引起的不良反应不同于原有疾病的症状。如阿司匹林、消炎痛等可引起哮喘,庆大霉素、链霉素等可导致耳聋,青霉素、碘制剂等可导致过敏性休克。但也有些不良反应与原有疾病症状类似,如可乐定、甲基多巴等降血压药,若长期应用后突然停用,会造成血压骤升、心率加速,甚至出现颅内出血。

药物的不良反应出现有快有慢,有的在用药后几秒钟即可发生,有的则可延续到停药后的较长时间才发生。用药后即刻发生的不良反应中,最为常见的是过敏性休克,用药后几秒钟内便可发生,如注射青霉素后发生过敏性休克等;服药后半小时到两小时内是药物引起胃肠道不良反应易发生的时间,一般表现为胃部不适、恶心、呕吐等症;剥脱性皮炎型药疹、多形性红斑等不良反应常在用药后一到两周发生;有些不良反应在停药后较长时间才发生,如保泰松、氯霉素等所致的再生障碍性贫血,白消安引起的肺部病变;药物的致畸胎和致癌作用,发生的时间更迟。

专家提醒,避免药物不良反应,首先应合理用药,严格掌握药物的适应症和使用剂量。一旦发生不良反应,应立即到医院就诊。

行动:细读说明书——安全用药第一步

药品说明书是医生和病人用药的依据,记载了大量已经发现的药品安全信息。但很多患者习惯于自己在药店买药吃,在没有医嘱的情况下,不仔细阅读说明书,不了解药品的用法用量、适应症、可能导致的不良反应等信息,埋下了安全隐患。专家提醒,学会仔细阅读药品说明书,是安全用药的第一步。

孙缘萍说,国家对药品说明书有严格的规定。越是负责任的企业,越会在其说明书中提供尽可能详尽的安全性信息。一般包括本药品的适应症、禁忌症、用法用量、不良反应、药物相互作用、注意事项等内容。

患者用药前应该首先仔细阅读说明书,对照自己的症状和病情,切忌“无病用药”和“不对症用药”。特别要注意区分“慎用”“忌用”和“禁用”等字眼:“慎用”即用药后注意观察不良反应;“忌用”是指避免使用,如果使用可能带来严重不良反应;“禁用”指绝对禁止使用。

药品说明书中一般还会标明本品是否能与其他药物同时服用,这也是一个很重要的安全性信息。专家介绍,药物相互作用的发生率与同时用药的多寡有关。合并用药有时能达到提高疗效的目的,但是国内外许多调查表明,合并用药的种类越多,不良反应的发生率越高。尤其是急性病患者、肝肾功能不全者、老年人、新生儿,更容易出现药物相互作用引发的不良反应,最好避免同时服用几种药品。

另外,说明书中标明的一次用药剂量是指大多数人的安全有效剂量,因为个体差异,有些人对药品的作用特别敏感,使用很少的剂量就可能出现不良反应。因此,即使认真地阅读了说明书,并按说明书的规定用药,也要留心身体出现的不良反应。

误区:认识药品不良反应要走出五大误区

误区一:假劣药品才会引起不良反应。

许多人认为,只有使用了假药、劣药,或用药不当,才会引起不良反应。事实上,许多经过严格审批、检验合格的药品在正常用法用量的情况下,也可能在一部分人身上出现不良反应。济南市药品不良反应监测中心主任孙缘萍介绍,由于受到医学发展水平的限制,许多药品的不良反应情况在审批上市前难以完全掌握,包括有些原来不知道的、严重的不良反应。由于个体差异,不同的人对同一种药品的不良反应表现会有很大差别,有的人反应轻,有的人反应重;有的人是这种反应,有的人是那种反应。

误区二:药品使用说明书里列举不良反应少的就是好药。

专家提醒,这是一种错误的认识。目前,国际上对于药品使用说明书中描述不良反应的部分要详细到什么程度,还没有具体的规定。但有的药品说明书中对药品可能引起的不良反应叙述很少,实际发生的不一定少。一个负责任的生产企业,才会充分尊重消费者的知情权,把产品可能引起的不良反应尽可能详细地告诉用药者。

误区三:非处方药不会引起严重不良反应。

孙缘萍说,非处方药本身也是药,总体来说其不良反应比较少、比较轻,但这不是绝对的。有些非处方药在少数人身上也能引起严重的不良反应,甚至能导致死亡。因此,非处方药也要严格按照药品使用说明书的规定服用,不能随便增加剂量或增加服用次数,改变用药方法或用药途径。

误区四:中药的不良反应比西药少。

专家介绍,现在许多中成药、中药新剂型在使用过程中发生的不良反应并不少。使用中药讲究辨证施治、合理组方、一人一方、随证加减,还需要质量好的药材、科学的炮制方法。在这样的情况下服用中药,有助于减少和避免不良反应。但如果不遵守辨证施治的原则或辨证不当,组方不合理,或中药材质量有问题,也可能引起不良反应。例如,不少人用人参滋补身体而引发不良反应,其中有人没有按规定的用法用量服用,有些没有按规定条件贮存、炮制、加工,也有些人按正常用法用量服用,仍会出现皮疹、咽喉刺激感、精神兴奋、失眠、易醒、神经衰弱等症状。

误区五:新药比老药的不良反应少。

总的来说,必须证明其安全性和有效性,国家才会批准一种药品成为新药。但是,新药的优点不一定都表现为疗效高、不良反应少。新药上市时间短,有时难以发现一些罕见不良反应、迟发性反应、发生于特殊人群的不良反应。因此,新上市药品的不良反应更要警惕。王娅妮

呼吁:重视用药安全

吉林省公安边防总队医院内科主任耿光三医生表示,用药安全从医院一方来说,应从正规渠道采购药品,同时医生也不能受利益驱使,给患者乱开药。

从患者一方来说,患者要养成科学的就医和用药习惯。第一,生病后要到正规医院就诊,用药要遵从医嘱,遵守说明书的规定,尤其是如肝肾功能不全等的患者用药必须严格遵守有关用药规定,以免加重对身体的损害;第二,服药期间要注意“禁”“忌”内容,服药前后不能饮酒,以免引起肝功能损伤,影响药物代谢引起不良反应;第三,很多药物会对儿童的听神经、肾脏、脑神经、牙齿和骨骼的发育造成损伤,儿童用药要谨慎,孕妇用药更要注意是否会对胎儿造成不良影响。

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欣弗替代品

克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(又称“欣弗”)是广谱抗生素类药物,替代品较多,如盐酸林可霉素注射液、阿奇霉素等,不会影响到各医院及药房的药品正常使用。

据合肥市第一人民医院工作人员介绍,克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液是广谱抗生素类药物,主要用于敏感的革兰氏阳性菌和厌氧菌引起的各种感染,如扁桃体炎、急性支气管炎及厌氧菌引起的皮肤和软组织感染等各种感染性疾病等。

克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液可以用于革兰氏阳性菌引起的各种感染性疾病,如扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等;急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作等;皮肤和软组织感染;泌尿系统感染类疾病,如急性尿道炎、急性肾盂肾炎、前列腺炎等;骨髓炎、腹膜炎和口腔感染等。该药还能用于厌氧菌引起的各种感染性疾病,如脓胸、肺脓肿、厌氧菌性肺病、败血症等。

克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液可能出现的不良反应主要为胃肠道反应,如偶见恶心、呕吐、腹痛及腹泻;过敏反应,如少数病人会出现药物性皮疹;极少数病人可产生伪膜性结肠炎等。该药品与林可霉素、克林霉素有交叉耐药性,对克林霉素或林可霉素有过敏史者禁用。




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